1. 搜索
                     
                    中文
                    Clinical Studies
                    臨床研究
                    DX126-262 I期臨床試驗患者招募
                    發布時間:2021.07.01 點擊:

                    患者招募|多禧生物新藥DX126-262用于治療Her2陽性晚期實體瘤的I期臨床試驗



                    背景介紹

                    世界衛生組織國際癌癥研究機構(IARC)發布的全球最新癌癥負擔數據顯示,2020年,乳腺癌成為全球發病人數第一位的惡性腫瘤,也是全球女性癌癥死亡人數最高的惡性腫瘤。

                     

                    胃癌是全世界范圍內發病率第五位的癌癥,更是2020年中國發病數第三位的惡性腫瘤。胃癌病情一旦發展至Ⅳ期,患者5年生存期一般會低于20%,且基本失去手術治療機會。

                     

                    抗體偶聯藥物(ADCs)是特殊設計的、具有腫瘤精準識別和殺傷雙重功能的藥物。它的優勢在于高效低毒,它能在敏銳識別并殺傷癌細胞同時,最大限度地避免傷害健康細胞。目前第三代ADC藥物的穩定性和藥代動力學性質均有所改善,藥物的療效得到提高而毒性得到進一步降低。

                     

                    杭州多禧生物科技有限公司擁有多年的ADC藥物研發經驗,已在世界各地申請超過300項專利。

                    目前多禧生物研發的新一代ADC藥物,DX126-262,一款針對于HER2陽性晚期實體瘤的新藥,已于2019年8月22日在復旦大學附屬腫瘤醫院啟動了1期臨床研究(批件號:CXSL1800108),進展順利,現患者持續招募中。具體招募信息如下:



                    基本信息

                    上海復旦大學附屬腫瘤醫院正在開展一項評估 DX126-262 在Her2陽性晚期乳腺癌和/或胃癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征的開放、單中心、直次人體、劑量遞增和擴大入組的Ⅰ期臨床研究。

                     

                    該研究已經獲得國家藥品監督管理局(批件號∶ CXSL1800108)和本院臨床試驗倫理委員會的批準,正在本院開展臨床研究。

                     

                    該研究主要評價 DX126-262 的安全性、耐受性和藥代動力學。本研究還評價 DX126-262 對 Her2 陽性晚期乳腺癌和胃癌的療效。



                    具體要求

                    若您符合以下條件,您即可與我們聯系∶

                    1.年齡 18-75 周歲,性別不限;

                    2. 您本人(或法定代理人)愿意簽署知情同意書,并遵循方案要求; 

                    3. 您能行走和從事輕度體力活動,但重體力活動受到限制; 

                    4. 醫生對您的生存時間預期良好;

                    5.Her2陽性局部晚期或轉移性乳腺癌或胃癌,經常規治療后疾病進展或現階段不適合標準治療的患者;以及無法切除的局部晚期或轉移性胃癌(包括胃食管結合部腺癌)患者,經標準治療失敗或無標準治療方案或現階段不適合標準治療的患者。

                    6. 無嚴重心肺功能、肝腎功能異常。



                    聯系方式

                    若您經篩選后符合條件并進入該研究,申辦單位將提供研究相關免費藥物及相關檢查。

                    如果您想了解本研究更詳細的情況,咨詢方式如下:

                    聯系人:張鈺

                    聯系方式:18068820709

                    聯系地點:上海市浦東新區康新公路4333號復旦大學附屬腫瘤醫院Ⅰ期病房

                    聯系實際:周一至周日 10:00~17:00


                    杭州多禧生物科技有限公司
                    • 地址 Address
                      浙江杭州市杭州經濟技術開發區6號大街260 號中自科技園12棟
                    • 電話 Telephone
                      0571-56050590
                    • 郵箱 Email
                      duoxi@dacbiotech.com
                        官方微信
                    官方微信
                    官方微信
                    欧美一级A一级a爱片免费免免_日韩性爱无码_1024国产精品_91在线视频免费