臨床試驗助理CTA | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、 協助PM管理試驗相關文檔,如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復印、歸檔和維護等; 2、 配合PM收集各研究機構的信息,更新項目管理tracker; 3、 協助管理試驗物資,在項目經理批準后完成項目物資的發放、回收和銷毀等工作; 4、 配合PM進行項目的合同管理,協助完成付款等流程; 5、 參與臨床試驗相關會議和培訓的協調,如研究會議的安排和會議記錄等; 6、 其它上級領導交辦的工作; | 1、醫藥相關專業本科及以上學歷;有CRC、CTA經驗者優先; 2、細致、認真、責任心強 ; 3、熟練使用計算機及辦公軟件; 4、具有較強的溝通協調和語言文字表達能力。 |
CRA | 2 | 0.8萬-2萬/月薪 | 1、 負責研究中心項目的開展、推進、日常監查與質量管理; 2、 負責研究中心基礎層面的關系維護; 3、 完成并反饋公司需要收集的各項報告; 4、 完成上級領導安排的其它事宜。 | 1、本科及以上醫藥相關專業,英語CET-4及以上; 2、 有1年以上臨床監查相關工作經驗,有腫瘤項目經驗優先; 3、 熟悉GCP、ICH-GCP以及臨床研究相關規定、法律、法規; 4、 適應出差; 5、 具備良好的溝通能力、執行力、領悟力以及人際交往能力。 6、 熟練使用各種辦公軟件。 |
臨床項目經理 | 2 | 1萬-2.5萬/月薪 | 1、在醫學負責人的帶領下管理公司新產品上市前臨床試驗,對臨床實施的總體質量控制,確保項目符合國家相關法規要求; 2、 管理臨床試驗項目實施的總體進程控制,確保項目進度符合研發計劃要求; 3、 與研究者溝通試驗相關問題,保證試驗進度; 4、 完成上級領導安排的其它事宜。 | 1、醫藥、臨床、衛生及相關專業,本科及以上學歷; 2、 有上市前藥物臨床試驗經驗優先,醫療器械臨床試驗經驗優先; 3、 具備良好的溝通和應變能力及問題解決能力; 4、 適應出差。 |
醫學經理 | 2 | 1.5萬-3萬/月薪 | 1、 在醫學負責人的帶領下進行臨床研究項目的資料搜集整理,起草或修訂臨床試驗方案、研究者手冊、安全性更新報告、知情同意書、臨床總結報告等試驗相關文件; 2、 指導制定或修訂本部門醫學資料撰寫相關操作的SOP,并對相關人員進行培訓; 3、 定期收集整理臨床試驗過程中發生的嚴重不良事件或非預期不良事件,跟蹤收集國內外相關藥物的不良反應的信息,并與項目組及研究者進行溝通、討論; 4、 對公司擬引進開展的新品種中涉及臨床應用及醫學實踐等部分內容進行評估及溝通; 5、 跟蹤相關領域的醫學進展。 6、 根據臨床試驗結果及文獻撰寫醫學專業文章。 7、 完成上級領導安排的其它事宜。 | 1、 醫學或藥學碩士及以上學歷;血液腫瘤專業或醫院經驗優先;/醫學、藥學、預防醫學、動物醫學等醫學相關專業本科及以上學歷;血液腫瘤專業或醫院經驗優先; 2、 有上市前藥物臨床試驗經驗優先,醫療器械臨床試驗經驗優先; 3、 具備良好的溝通和應變能力及問題解決能力; 4、 適應出差; 5、 良好的英語聽、讀及寫作能力。 |
制劑開發研究員 | 2 | 1萬-2萬/月薪 | 1、 負責開發各個項目制劑處方。 2、 協助抗體純化工藝和偶聯工藝開發。 3、撰寫制劑處方相關申報資料。 4、操作相關儀器,進行設備的日常維護。 | 1、化學、生物、藥學等相關專業本科以上; 2、 熟練掌握制劑處方工藝開發流程,熟悉DSF,DSC等儀器原理和操作,并能有效的對數據進行分析; 3、能夠熟練閱讀英文文獻,有較強的中英文文獻查閱能力; 4、 工作認真負責,踏實、勤奮、鉆研,具有良好的團隊協作精神。 |
藥物凍干工藝研究員 | 2 | 0.8萬-2萬/月薪 | 1、能獨立完成化藥開發的制劑工藝處方篩選、設計,獨立開展和完成實驗工作; 2、熟悉HPLC、UPLC操作流程,熟悉化藥凍干工藝開發流程; 3、負責撰寫申報資料的制劑部分,并整理原始記錄及報告; 4、了解化藥報批要求及相關的法律法規。 | 1、藥學、制劑、生物等相關專業,本科學歷需兩年以上相關企業工作經驗,碩士學歷有經驗者優先; 2、熟悉藥品研發流程,掌握藥品制劑研發、質量分析、車間生產等方面的專業知識,熟練操作制劑研發設備; 3、具有較強的藥物制劑實驗技能與理論知識,能夠獨立進行工藝研究工作; 4、工作積極主動、嚴謹高效、責任心強,具有良好的團隊協作精神,善于學習和接受新知識及新技能。 |