| PK樣品分析（LBA方向） | 1 | 1萬-2萬/月薪 | 1、負責大分子PK樣品檢測； 2、負責及時發現、解決實驗進程中可能出現的技術問題以確保項目順利進行； 3、負責藥物臨床前委托外包研究項目的藥代部分，包括方案審核，實驗督管與質量把控，報告審核等； 4、負責PK申報資料的整理撰寫和審閱； 5、臨床試驗項目的藥代技術支持。 | 1、藥學、生物等相關專業，碩士及以上學歷； 2、對ELISA、MSD操作或生物樣品定量分析經驗者優先，有實驗平臺建立經驗優先； 3、能獨立設計，完成相關實驗；撰寫相關專業報告； 4、了解CFDA和ICH新藥研究相關指導原則； 5、良好的英語聽說讀寫能力，勇于創新并解決問題的能力。良好的團隊協作精神。 |
| ADC偶聯生產工程師 | 2 | 0.7萬-2萬/月薪 | 1、負責抗體偶聯藥物的GMP中試樣品生產和驗證； 2、按照新藥申報等要求編制抗體藥物偶聯物偶聯和純化工藝研究報告，工藝規程和批生產模板，工藝相關申報資料等文件； 3、熟悉GMP規范，了解NMPA，FDA，EMA，ICH 等指導條例； 4、協助完成部門建設、新員工培訓等日常管理。 | 1、全日制本科及以上學歷，有機化學、化學工程、生物化工、制藥工程等相關專業； 2、具有抗體藥物偶聯和純化生產經驗。熟悉GMP法規。 |
| 細胞發酵工程師 | 2 | 0.7萬-1.5萬/月薪 | 1、負責進行CHO細胞搖瓶、反應器培養的工藝開發、中試放大； 2、詳細記錄培養實驗記錄并撰寫培養工藝開發的總結報告； 3、按照新藥申報等要求撰寫工藝相關申報資料。 4、撰寫CHO細胞培養的相關標準操作規程； 5、維護CHO細胞培養生物反應器。 | 1、全日制本科及以上學歷，藥學、生物工程、生物化工、制藥工程、發酵工程等相關專業； 2、具有CHO細胞培養等相關專業知識和技能； 3、熟悉哺乳動物細胞大規模培養工藝流程； 4、熟悉生物反應器工藝開發和放大； 5、較好的英語水平，較強的文獻檢索能力； 6、吃苦耐勞，工作積極主動，具有較強的學習能力，團隊協作精神，高度的責任心，優異的文字表達和良好的溝通能力，服從工作安排。 |
| 注冊專員 | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、 熟悉國內及歐美等規范市場的藥品注冊法規，以及藥品GMP生產管理規范； 2、 按照國家相關法律、法規對研制藥品進行新藥注冊申報；負責公司相關藥品的注冊工作，根據申報要求撰寫相關的申報技術文件； 3、 根據國內外藥品注冊法規要求編寫eCTD格式的DMF； 4、 負責藥品文件的國內外申報、資料補充、變更、年度報告提交等工作； 5、 與生產部和檢驗部保持良好溝通，推進項目工作的順利進行； 6、 定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。 | 1、 本科及以上學歷，生物、化學、藥學等相關專業； 2 有生物制品藥物研發或注冊經驗優先考慮； 3、 熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、ICH相關指南，了解藥物研發的全過程，熟悉藥品注冊工作流程。 |
| 藥物警戒專員 | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、 依據NMPA/FDA/ICH/GVP等法律法規、指南及公司SOP要求進行個例報告的錄入、編碼和初步評估，如醫學編碼、不良反應的嚴重性、預期性和案例描述； 2、對個例報告進行一致性核查，質量控制；隨訪； 3、對死亡病例和群體安全性事件調查；參與不良反應評價及對藥品與疑似不良反應之間的關聯性進行評價； 4、支持臨床項目啟動，協助制定藥品重點監測方案并實施、管理撰寫審閱藥物警戒協議或合同，并對相關人員進行培訓； 5、定期查閱文獻，熟練使用數據庫，協助進行信號評估和監測工作，掌握所負責的產品領域或產品知識尤其是安全性信息，并對相關決策提供依據； 6、熟練掌握中美歐盟和國際組織如ICH\CIOMS的最新法規指南，撰寫、更新公司藥物警戒相關SOP，參與支持公司內部、外部及監管機構稽查、檢查。 | 1、 醫學、藥學、流行病學或相關專業背景，本科及以上學歷。 2、 具有1年以上藥物警戒相關工作經驗者優先考慮； 3、 有上進心、責任心，具有良好的團隊合作精神，抗壓能力較強； 4、 具備良好的溝通和應變能力及問題解決能力； 5、 良好的英語聽、讀及寫作能力。 |
| 藥代動力學研究員 | 2 | 1萬-2.5萬/月薪 | 1、運用定量藥理學軟件，對PK、PD數據進行分析，建立PKPD模型以及群體PK研究 ； 2、應用軟件進行非房室模型和房室模型分析； 3、準備臨床藥理學組件的監管提交文檔； 4、臨床藥理相關的方案設計、數據分析和結果分析，優化PK采血和給藥劑量； 5、為外部展示和出版撰寫摘要和手稿。 6、在團隊環境中工作，參與過程改進和SOP開發 | 1、藥學、生物科學、統計學、數學、物理，化學工程，醫學工程或其他相關科學領域的碩士學位； 2、熟悉R語言和NONMEM WinNonlin或其它建模與模擬軟件者優先； 3、有藥物開發工作經驗者優先，有GLP規范知識者優先； 4、需要有藥物動力學數據分析方面的培訓； 5、具備較強的分析和技術寫作能力、良好的書面及口頭溝通能力和組織能力。 |
