| 藥物警戒專員 | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、 依據NMPA/FDA/ICH/GVP等法律法規、指南及公司SOP要求進行個例報告的錄入、編碼和初步評估，如醫學編碼、不良反應的嚴重性、預期性和案例描述； 2、對個例報告進行一致性核查，質量控制；隨訪； 3、對死亡病例和群體安全性事件調查；參與不良反應評價及對藥品與疑似不良反應之間的關聯性進行評價； 4、支持臨床項目啟動，協助制定藥品重點監測方案并實施、管理撰寫審閱藥物警戒協議或合同，并對相關人員進行培訓； 5、定期查閱文獻，熟練使用數據庫，協助進行信號評估和監測工作，掌握所負責的產品領域或產品知識尤其是安全性信息，并對相關決策提供依據； 6、熟練掌握中美歐盟和國際組織如ICH\CIOMS的最新法規指南，撰寫、更新公司藥物警戒相關SOP，參與支持公司內部、外部及監管機構稽查、檢查。 | 1、 醫學、藥學、流行病學或相關專業背景，本科及以上學歷。 2、 具有1年以上藥物警戒相關工作經驗者優先考慮； 3、 有上進心、責任心，具有良好的團隊合作精神，抗壓能力較強； 4、 具備良好的溝通和應變能力及問題解決能力； 5、 良好的英語聽、讀及寫作能力。 |
| 藥代動力學研究員 | 2 | 1萬-2.5萬/月薪 | 1、運用定量藥理學軟件，對PK、PD數據進行分析，建立PKPD模型以及群體PK研究 ； 2、應用軟件進行非房室模型和房室模型分析； 3、準備臨床藥理學組件的監管提交文檔； 4、臨床藥理相關的方案設計、數據分析和結果分析，優化PK采血和給藥劑量； 5、為外部展示和出版撰寫摘要和手稿。 6、在團隊環境中工作，參與過程改進和SOP開發 | 1、藥學、生物科學、統計學、數學、物理，化學工程，醫學工程或其他相關科學領域的碩士學位； 2、熟悉R語言和NONMEM WinNonlin或其它建模與模擬軟件者優先； 3、有藥物開發工作經驗者優先，有GLP規范知識者優先； 4、需要有藥物動力學數據分析方面的培訓； 5、具備較強的分析和技術寫作能力、良好的書面及口頭溝通能力和組織能力。 |
| 臨床試驗助理CTA | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、 協助PM管理試驗相關文檔,如臨床試驗研究資料的收集、掃描、復印、歸檔和維護等； 2、 配合PM收集各研究機構的信息，更新項目管理tracker； 3、 協助管理試驗物資,在項目經理批準后完成項目物資的發放、回收和銷毀等工作； 4、 配合PM進行項目的合同管理，協助完成付款等流程； 5、 參與臨床試驗相關會議和培訓的協調,如研究會議的安排和會議記錄等； 6、 其它上級領導交辦的工作； | 1、醫藥相關專業本科及以上學歷；有CRC、CTA經驗者優先； 2、細致、認真、責任心強 ； 3、熟練使用計算機及辦公軟件； 4、具有較強的溝通協調和語言文字表達能力。 |
| 制劑開發研究員 | 2 | 1萬-2萬/月薪 | 1、 負責開發各個項目制劑處方。 2、 協助抗體純化工藝和偶聯工藝開發。 3、撰寫制劑處方相關申報資料。 4、操作相關儀器，進行設備的日常維護。 | 1、化學、生物、藥學等相關專業本科以上； 2、 熟練掌握制劑處方工藝開發流程，熟悉DSF，DSC等儀器原理和操作，并能有效的對數據進行分析； 3、能夠熟練閱讀英文文獻，有較強的中英文文獻查閱能力； 4、 工作認真負責，踏實、勤奮、鉆研，具有良好的團隊協作精神。 |
| 藥物化學合成研究員 | 3 | 1萬-2萬/月薪 | 1、 能夠熟練地完成多種化學反應；獨立設計和進行多步有機合成； 2、 能夠熟練進行文獻查閱和圖譜解析； 3、 能夠發現并解決實驗中出現的問題； 4、 具有良好的實驗操作能力，具有良好的實驗習慣，熟練掌握實驗室常用設備的使用。 | 1、 有機化學或藥物化學專業本科及以上，對新藥研發有濃厚的興趣 2、 具有扎實的有機化學和藥物化學知識 3、 工作認真積極，責任心強，進取心強 4、 具有良好的團隊協作精神 5、 具有良好的英文書寫能力，良好的工作總結及匯報能力 |
| 化學分析研究員 | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、負責工藝研發過程各階段及生產過程的樣品的分析方法開發，驗證，測試和報告； 2、熟練操作HPLC, LC/MS, GC, GC/MS 等分析儀器，并對分析儀器做日常維護； 3、負責分析儀器確認方案的審核和相應的SOP的起草及修改； 4、制定產品穩定性試驗方案并可以按方案進行穩定性測試； 5、熟悉GMP的相關要求并協助QA做好本部門的GMP 培訓，遵守GMP的有關規程。 | 1、藥物分析或分析化學相關專業本科及以上學歷，1年以上小分子藥物藥研發經驗； 2、熟練分析儀器的操作、維護和故障排除，如HPLC/MS、GC/MS等； 3、具有獨立開展藥物分析方面的工作能力，能參與完成新藥研發過程中質量標準的建立； 4、能夠獨立撰寫質量研究資料，有良好的專業文獻資料檢索、分析和整理能力。 |
