藥理研究員(免疫、細胞實驗) | 1 | 1萬-1.5萬/月薪 | 1、 對抗體等大分子藥物作用機制和活性研究。對候選藥物進行相關藥理學評價; 2、 具有文獻檢索和理解歸納能力。對公司開發靶點的生物學功能進行研究,,對作用機制做進一步的探索及驗證; 3、 獨立設計相關實驗,合規的進行操作; 4、 參與公司及部門的SOP編寫,升級。對完成的數據進行歸納總結,完成報告及相關資料撰寫,參與申報資料撰寫。 | 1、碩士以上學歷,有相關工作經驗為佳; 2、細胞生物學,藥學,分子生物學,免疫學相關專業方向; 3、具有基礎的細胞生物學、腫瘤藥理、免疫學相關知識; 4、具有獨立工作能力,善于分析、歸納并總結項目信息; 5、了解創新藥物研發流程;熟悉非臨床研究常用研究方法,了解CFDA和ICH新藥研究相關指導原則; 6、適應團隊工作。 |
藥物代謝研究員(DMPK) | 1 | 1萬-2萬/月薪 | 1、負責體外ADME實驗和PK樣品檢測; 2、負責及時發現、解決DMPK實驗進程中可能出現的技術問題以確保項目順利進行; 3、負責藥物臨床前委托外包研究項目的藥代部分,包括方案審核,實驗督管與質量把控,報告審核等; 4、負責DMPK申報資料的整理撰寫和審閱; 5、臨床試驗項目的藥代技術支持。 | 1、藥物代謝或藥物分析等相關專業,碩士及以上學歷; 2、對液質聯用LCMSMS操作或生物樣品定量分析經驗者優先,有實驗平臺建立經驗優先。 3、能獨立設計,完成和分析體內外ADME實驗;撰寫相關專業報告; 4、熟悉非臨床常用研究方法;了解CFDA和ICH新藥研究相關指導原則; 5、良好的英語聽說讀寫能力,勇于創新并解決問題的能力。良好的團隊協作精神; |
藥理研究員(動物實驗) | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、項目研發,根據公司在研項目進行模型的開發和開展體內藥物功能評價; 2、獨立完成實驗操作及報告撰寫; 3、協助團隊完成各項SOP的建立和基礎實驗操作; 4、承擔新藥申報部分報告及藥理、藥代資料毒理撰寫。 | 1、本科以上,1年以上工作經驗。碩士可應屆; 2、具有生物學、醫學、藥學相關研究背景,愿意從事動物相關實驗工作; 3、誠實守信,責任心強; 4、具有較好的溝通和理解能力。 |
PK樣品分析(LBA方向) | 1 | 1萬-2萬/月薪 | 1、負責大分子PK樣品檢測; 2、負責及時發現、解決實驗進程中可能出現的技術問題以確保項目順利進行; 3、負責藥物臨床前委托外包研究項目的藥代部分,包括方案審核,實驗督管與質量把控,報告審核等; 4、負責PK申報資料的整理撰寫和審閱; 5、臨床試驗項目的藥代技術支持。 | 1、藥學、生物等相關專業,碩士及以上學歷; 2、對ELISA、MSD操作或生物樣品定量分析經驗者優先,有實驗平臺建立經驗優先; 3、能獨立設計,完成相關實驗;撰寫相關專業報告; 4、了解CFDA和ICH新藥研究相關指導原則; 5、良好的英語聽說讀寫能力,勇于創新并解決問題的能力。良好的團隊協作精神。 |
細胞發酵工程師 | 2 | 0.7萬-1.5萬/月薪 | 1、負責進行CHO細胞搖瓶、反應器培養的工藝開發、中試放大; 2、詳細記錄培養實驗記錄并撰寫培養工藝開發的總結報告; 3、按照新藥申報等要求撰寫工藝相關申報資料。 4、撰寫CHO細胞培養的相關標準操作規程; 5、維護CHO細胞培養生物反應器。 | 1、全日制本科及以上學歷,藥學、生物工程、生物化工、制藥工程、發酵工程等相關專業; 2、具有CHO細胞培養等相關專業知識和技能; 3、熟悉哺乳動物細胞大規模培養工藝流程; 4、熟悉生物反應器工藝開發和放大; 5、較好的英語水平,較強的文獻檢索能力; 6、吃苦耐勞,工作積極主動,具有較強的學習能力,團隊協作精神,高度的責任心,優異的文字表達和良好的溝通能力,服從工作安排。 |
注冊專員 | 2 | 0.8萬-1.5萬/月薪 | 1、 熟悉國內及歐美等規范市場的藥品注冊法規,以及藥品GMP生產管理規范; 2、 按照國家相關法律、法規對研制藥品進行新藥注冊申報;負責公司相關藥品的注冊工作,根據申報要求撰寫相關的申報技術文件; 3、 根據國內外藥品注冊法規要求編寫eCTD格式的DMF; 4、 負責藥品文件的國內外申報、資料補充、變更、年度報告提交等工作; 5、 與生產部和檢驗部保持良好溝通,推進項目工作的順利進行; 6、 定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。 | 1、 本科及以上學歷,生物、化學、藥學等相關專業; 2 有生物制品藥物研發或注冊經驗優先考慮; 3、 熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、ICH相關指南,了解藥物研發的全過程,熟悉藥品注冊工作流程。 |